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康希诺:公司的婴幼儿用DTcP纳入优先审评是根据相关法规要求

2025年02月08日 | 查看: 64191

证券之星消息,康希诺(688185)02月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:贵公司的吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗亮点是什么,可以进入优先评审;多阶流感mRNA疫苗的数据如何,可否也申请优先评审。

康希诺回复:尊敬的投资人您好,公司的婴幼儿用DTcP纳入优先审评是根据《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等个文件的公告》(2020年第82号)中优先审评范围的“(三)疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗”和“(六)国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”的相关要求。mRNA流感疫苗仍处于临床前研究阶段,未来如在国内进行NDA申报,是否可纳入优先审评需根据届时的法规及要求而定。谢谢!

康希诺:公司的婴幼儿用DTcP纳入优先审评是根据相关法规要求
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